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        腫瘤早篩業再迎風口 大灣區塑造體外診斷領域領跑優勢

        來源:21世紀經濟報道

        10月15日,廣州康立明生物科技股份有限公司(下稱“康立明生物”)正式宣布完成5.6億元規模D輪融資。本輪融資再次獲得頂級投資機構青睞,由阿里巴巴領投,老股東IDG資本繼續加持,華興資本旗下華興新經濟基金、基石資本等知名投資機構跟投,華興資本擔任獨家財務顧問。

        除核酸檢測外,腫瘤早篩毫無疑問是2021年分子診斷領域最熱門的賽道。作為能夠挽救腫瘤患者生命的重要方式,腫瘤早篩被生物醫藥企業爭相競逐,也收獲了資本的熱捧。

        某早篩領域觀察人士對21世紀經濟報道記者表示,資本的大量涌入有助于腫瘤早篩行業“出圈”,未來將會有越來越多的“玩家”加入其中,形成良性競爭,助力早篩行業的快速發展。

        早篩行業受資本熱捧

        隨著人口老齡化進程加快,癌癥成為對人民健康的最大威脅,而中國的情況尤為突出。

        根據國家癌癥中心數據,我國惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%,2015年惡性腫瘤發病人數約392.9萬人,死亡人數約233.8萬人,相當于平均每分鐘約有7.5個人被確診為癌癥。近10多年來,惡性腫瘤的發病和死亡均呈持續上升趨勢,發病率和死亡率每年保持約3.9%和2.5%的增幅。

        根據世界衛生組織國際癌癥研究中心(IARC)近日發布的2020年全球最新癌癥負擔數據,中國新發癌癥病例和死亡病例分別為457萬例、300萬例,分別占比23.7%、30%,均位居全球第一。

        早診早治成為提高癌癥生存率的關鍵。據統計,早期非小細胞肺癌(NSCLC)的五年生存率為73%,而晚期NSCLC的五年生存率僅為13%;早期肝癌(HCC)五年生存率超過60%,而晚期肝癌生存率只有10%;如果在癌前良性階段介入治療的話,比如結直腸腺瘤階段,切除之后則可基本完全治愈。

        早在2019年,“實施癌癥防治行動推進預防篩查早診早治和科研攻關”就被寫入《政府工作報告》。

        近年來,國家層面也對腫瘤早篩給予了高度重視。《“健康中國2030”規劃綱要》就指出,要強化慢性病篩查和早期發現,針對高發地區重點癌癥開展早診早治工作,推動癌癥腦卒中冠心病等慢性病的機會性篩查。

        腫瘤早篩行業也因此備受市場關注,大量資本持續注入,為行業蓬勃發展筑下基礎。

        據藥明康德內容團隊統計,2021年前三季度,六家中國腫瘤早篩公司陸續進行融資,分別是萊盟君泰、昂凱生命、騰辰生物、和瑞基因、聚禾生物和吉因加科技。其中,吉因加科技本次為C輪融資,在披露的融資金額中位居第一,總額為1.16億美元。

        作為腫瘤早篩領域的標桿企業,康立明生物以拳頭產品長安心大腸癌無創基因檢測試劑盒在市場嶄露頭角。繼2020年9月完成總額6億元的C輪融資后,康立明生物今年再次斬獲5.6億元D輪融資,并收獲阿里巴巴這一強勁合作伙伴。

        阿里巴巴戰略投資部投資總監蘇志強表示:“優質的腫瘤早篩產品具有很高的臨床價值和社會意義,‘長安心’獲得了市場和行業的高度認可;公司豐富的管線及在研產品,能為客戶提供完整的腫瘤篩查解決方案。我們相信康立明生物團隊的創新能力,阿里在大健康、互聯網醫療、醫療保險等領域廣泛布局,將為康立明生物早癌篩查賦能,助力康立明生物成為行業龍頭企業。”

        此外,受訪專家認為此輪融資也將對腫瘤早篩行業發展帶來有利影響。

        “一方面,大量資金的涌入將會促進早篩行業做大,行業內其它企業也將同時獲得資本的青睞,對于整個行業來說都會有促進作用。另一方面,行業將形成分化,頭部企業將更加突出,而資本是其中重要的推手。”康立明生物創始人鄒鴻志表示。

        探索基層早篩可持續模式

        根據美年大健康數據顯示,2018年公司共為3000萬人提供了專業體檢服務,其中重大陽性篩出率超過5%,意味著至少每年約有150萬人處于重大疾病風險預警。

        以結直腸癌為例,《中國早期結直腸癌篩查流程專家共識意見(2019,上海)》指出,早期篩查對于腸癌而言具有重要意義。數據顯示,我國早期結直腸癌診斷率低于10%,結直腸癌5年生存率遠低于美國及日韓;而早期結直腸癌治療后5年生存率將超過95%。

        腫瘤早篩將會成為挽救腫瘤患者的重要方式。然而,盡管有著數據支撐,如何突破市場認知度較低的難題,對于企業來說仍不容易。

        鄒鴻志向21世紀經濟報道記者表示,目前很大一部分人仍諱疾忌醫。“他們總覺得不查就沒有事,所以腫瘤早篩的市場教育問題是亟待解決的。”

        誠如鄒鴻志所言,我國腫瘤早篩市場教育仍處于早期探索階段,市場對早篩產品認知不足,市場滲透率低,目前僅有江蘇、廣東、湖北等省份開展了早篩普及項目,這樣的推廣力度無法滿足中國早篩目標群體約五億人的市場需求。

        除此之外,醫保未覆蓋、腫瘤篩查費用偏高也是居民不愿檢測的原因之一。全國人大代表宋爾衛曾在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示:“以乳腺癌為例,三甲醫院的收費標準為乳腺B超130元/次,鉬靶230元/次。40歲以下,一般行超聲檢查;40歲及以上,需同時行B超和鉬靶兩種檢查。總的算起來,一次乳腺癌篩查大概需要130元至460元。而我國目前的醫保政策未涉及篩查費用,定期篩查所需的花費會降低普通民眾參與篩查的意愿。”

        值得關注的是,近日,康立明生物旗下產品“長安心”納入北京醫保,這對于腫瘤早篩基層普及以及行業發展是重大利好。據鄒鴻志透露,“長安心”醫保可報銷828元,北京制定了付費方案,將有力推動產品推廣。據了解,該方案將于10月23日開始執行。

        “長安心納入北京醫保,說明國家已經意識到這個行業很重要,這也將提高用戶對于腫瘤早篩產品的接受度,有醫保付錢、醫保背書,消費者就會知道這個產品質量是過關的。”鄒鴻志說。

        此外,他認為,由北京先行先試,將對其它省份起到示范作用,其它省份后續或將陸續效仿,將腫瘤早篩產品納入醫保。未來,居民不愿做、沒錢做的問題將被有效解決。

        而在受訪人士看來,基層早篩要想大規模地做下去,經費的籌措上需要持續化、多元化。“未來,社會力量如基金會、慈善公益機構等也要加入其中,而不是僅限于財政投入。在此之中,需要探索出一個可持續的模式。”

        大灣區體外診斷領域表現亮眼

        圣美生物總經理石劍峰曾在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,粵港澳大灣區在生物醫藥領域已逐漸從“跟跑”階段邁入“領跑”階段。

        “粵港澳大灣區各級政府對于營商、創新,抱著鼓勵、幫助又相對比較包容的態度。從數量上看,粵港澳大灣區現在吸引了大量的生物醫藥創新企業在這里落戶,也有很多海歸回到粵港澳大灣區來創業。因為本身它不僅僅是一個地利的問題,它更代表了政府經營理念以及創業者實實在在的感受。”石劍峰說。

        鄒鴻志也向21記者表示,當時為公司選址時走訪了全國多地,最終選擇了廣州。“廣州背靠粵港澳大灣區的人才、資本、政務服務資源,這里極具創新創業的土壤。例如,這里的扶持政策在創業初期給了我們很多幫助,通過各項科研課題補助、租金補貼、人才獎勵等,公司已經累計獲得了近2000萬元的資金。”

        生態圈是廣州背靠粵港澳大灣區形成的最大優勢。粵港澳大灣區在體外診斷行業已經有了很好的基礎,不少領軍企業集聚于此,如邁瑞醫療、麗珠醫藥、金域醫學、達安基因等。粵港澳大灣區已逐步形成腫瘤早篩及其上下游產業的完整產業鏈,對于企業來說,落地大灣區,將帶來供應鏈、人才等方面的便利。

        而作為粵港澳大灣區中心城市,廣州在分子診斷領域深耕多年,已取得了明顯的累積優勢。廣州擁有中山大學、廣州中醫藥大學、南方醫科大學等多所生物醫藥行業高校,孕育出了達安、萬孚、金域等老牌的生物醫藥企業。2018年,廣州實施的大腸癌篩查項目將大腸癌早診率從5.1%提升至88.36%。

        “在體外診斷領域,廣州不亞于其它任何一座城市,集聚了一批優秀的企業,在業界表現亮眼,這些一流企業會帶動行業內其它企業的發展。”鄒鴻志表示。

        據鄒鴻志透露,康立明生物未來將于廣州開發區建設總部基地,總部基地屆時將會兼具研發、生產、檢測等功能。

        對于鄒鴻志來說,廣州開發區背靠粵港澳大灣區,在對生物醫藥企業的群聚作用上十分看好。“廣州開發區生物醫藥企業群聚,尤其是體外診斷這個行業。顯然,上下游產業鏈集聚的地方將更有資源,信息流方便、供應鏈方便、人員招聘也方便。”鄒鴻志說。

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